Permisos para vender batas quirurgicas
Hola buenas tardes, de casualidad alguien ha tenido problemas al vender batas quirurgicas? me piden un permiso de COFEPRIS, no se si haya modo de que se vendan asi nada mas, y solo con los permisos que avalen nuestra marca
Permisos para vender batas quirurgicas
Hola buenas tardes, de casualidad alguien ha tenido problemas al vender batas quirurgicas? me piden un permiso de COFEPRIS, no se si haya modo de que se vendan asi nada mas, y solo con los permisos que avalen nuestra marca
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Josh_Amazon
Hola @Seller_ddeHq0VEe8Tji,
Aquí Josh de parte de Amazon. ¡Gracias por contactar a nuestros foros!
Entiendo que quieres saber sobre los permisos que se necesitan para vender batas quirúrgicas en Amazon. He buscado en nuestros artículos y encontré la siguiente información:
¿Cómo se categorizan los dispositivos médicos?
Es importante identificar la categoría del dispositivo médico, ya que la clasificación indicará si está regulado o no. De acuerdo con el Reglamento de Insumos para la Salud, la clasificación se basa en la descripción del producto y en su intención de uso.
No clasificado: productos que no se consideran dispositivos médicos debido a su naturaleza, características y uso intencionado. No encajan en ninguna otra clase (I, II o III) y, por lo tanto, no están sujetos a ninguna normativa. Algunos ejemplos son (entre otros): accesorios para ejercicio y actividad física, accesorios para educación médica, básculas, accesorios o componentes médicos, cepillos de dientes o alcohol etílico.
Clase I: los dispositivos médicos que están en contacto con partes externas del cuerpo, es decir, no interactúan con los órganos internos o la sangre del paciente. Algunos ejemplos son (entre otros): oxímetros, termómetros, férulas, vendajes médicos, gasa, aspiradoras nasales, collares cervicales, guantes médicos, mascarillas quirúrgicas o equipo de protección personal (EPP).
Puedes informarte más sobre el tema en el siguiente artículo: Dispositivos médicos y accesorios
Según la información que te compartí, me parece que el tipo de producto que quieres vender entra en la categoría Clase I, lo que significa que es necesario que cumplas con ciertos requisitos específicos.
Para vender dispositivos médicos en Amazon y de acuerdo con las normativas locales, necesitarás lo siguiente:
- Un Aviso de Funcionamiento válido. Este documento notifica a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) de la categoría comercial o industrial. El documento tiene que especificar si la empresa venderá, almacenará o fabricará dispositivos médicos.
- Un Registro Sanitario válido. Esta es la autorización y control que genera la COFEPRIS con respecto a los productos que se fabrican, importan, empacan o comercializan en México. Estos productos de interés sanitario requieren una verificación previa y el cumplimiento de los requisitos establecidos en el marco legal.
En el artículo completo puedes encontrar todos los detalles sobre los permisos para que puedas vender éste tipo de productos. En caso de necesitar más ayuda no dudes en contactar con nuestro equipo de Atención al vendedor.
Saludos cordiales,
-Josh
